非PVC***膜原料及生产工艺

    非PVC***包装膜主要应用在大输液产品的软袋包装上，其它如无菌粉等产品也有少量的应用。当前主要有两大类型的非PVC***包装膜获得了广泛应用。一类是以美国希悦尔为代表的采用五层共挤吹塑技术生产的***输液袋包装用膜，另一类是以德国玻利西尼公司和率格沃公司及韩国利生公司为代表的采用三层共挤技术生产的***输液袋用膜。LK8g5+3S\
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两种类型的产品都能够满足***输液袋包装的一些基本要求。如热封性能、、可印刷性、、耐121℃蒸煮、、透明度及（抗冲击）强度等。另外，为了延长产品的保质期在已包装好的输液软袋产品外面尚需加装一个带有高阻隔性材料的外袋（产品6个或12个为一组，采用抽真***装）。既能起到保护产品的作用又能满足产品较长时间的保质期要求。

生产工艺配方及设备:

    以美国希悦尔公司的M312为代表的一类产品，采用了较为特殊的产品结构，其主要组成为：改性乙-丙共聚物/PE/PE/乙烯甲基***甲酯聚合物/多酯共聚物。内层的改性乙-丙共聚物能够热封、耐蒸煮且阻水性较好；中间采用改性聚乙烯改善薄膜的柔软性；外层的多酯共聚物耐热性及印刷着色性好。此产品结构的***大优点是可以采用上吹、风冷的加工工艺，避免了下吹水冷式的后期水处理的麻烦，整套设备的结构相对简单，有利于在净化室内进行生产。以德国玻利西尼等公司的APP114为代表的另一类产品采用三层共挤的产品结构。其主要组成为：PP＋SEBS/PP＋SEBS/PP＋SEBS。
    内层为改性PP，热封强度高、耐蒸煮及阻水性能优良；芯层的PP与SEBS共混增加其柔软性，提高薄膜的强度且改善薄膜的耐低温性能；外层的PP选用耐热性和可印刷性较好的改性PP。三层材料均通过添加一定比例的SEBS（***—乙烯—丁烯）来改善整个薄膜的柔软性和降低结晶度，避免薄膜蒸煮时受热导致结晶度升高而影响透明度和变硬、变脆。由于PP的熔体强度较低，因而必须采用下吹水冷式的加工工艺，薄膜由于要与水接触，在表面处理上较为麻烦，对表面层材料和后处理工艺提出了额外的要求，导致设备的结构复杂化；另外对净化条件要求较高，增加了洁净室的面积和净化设施，造成很多额外的投入。其优点是材料相对单一，主要为改性PP，通过在线回收等方式，可以将边料加在芯层或外层，大大提高了产品的成品率，大幅度降低了生产成本。两种方法各有所长，从其产品在使用中客户的反映来看：M312薄膜由于其质地较软（更接近于PVC膜）、透明度较好、蒸煮后变化较小等特点，且其有较大的热封温度范围和较好的加工适应性，更容易为使用者所掌握和接受，因而占有更大的市场份额（约2/3市场份额）。
    非PVC***膜的生产和其它包装膜一样，还有一种更重要的加工工艺方法即多层共挤流延法，流延法与吹塑法比较而言，产品的综合品质更好。主要有以下几个方面：
    其产品的厚薄公差小，流延法可控制在&plu***n;3%左右，吹塑法则在&plu***n;10%左右；产品没有明显的拉伸，吹塑法在吹涨过程中有明显的纵横向拉伸，在包装好产品进行蒸煮时会导致严重的变形现象，需约7—30天才能基本***；产品的柔软性更好，吹塑法在吹涨时会导致产品内部分子结构的部分取向；产品的表面质量更好，吹塑法因设备的原因，往往生产时间略长即会在口模产生堆料现象，导致产品表面划痕，不易清理和消除；多层共挤时层间分配和控制更容易，吹塑法吹涨时因材料及条件的差异会导致各层吹涨比例共调，厚薄不均现象加剧；模头和口模的清理简便，多层共挤吹塑法的模头结构复杂，清理费时费力且浪费巨大；生产效率和费效比更高，更经济，吹塑法的产能只及流延法的十分之一强，产品的单位成本高得多。流延法与吹塑法相比，不利的因素有以下几个大的方面：设备***大，***流延生产线含辅助设备的***约为吹塑法的7—10倍，中、小型企业难以承受，风险也相应加大；生产占地面积大，整条流延生产线的占地面积超过吹塑法的5—10倍，增加企业的前期投入；净化场地和设施要求高，洁净区的面积随生产线的占地面积而增加，相应的辅助和配套设备都大幅度增加***，洁净区内的洁净度保障要求高，难度大，导致企业的总投入十分庞大； 流延生产线的结构要比吹膜机复杂的多，设备各个环节的卫生条件要求很严格，对生产设备各部件的材质有特殊要求，需要采取的各种防护措施繁杂，维持和维护洁净要求的难度很大，所需费用也远远超过吹塑法； 吹塑法生产薄膜在收卷时，自然形成双重盘绕的状态，其内层可以一直到制袋前的***后一刻在洁净条件下再剥离开，能有效避免后加工及包装、运输过程中的二次污染。只要保证吹膜时，膜泡内充入的空气等级，就能满足使用要求。而流延法则需要一个特殊的三角翻转装置（类似于制袋机的折袋装置）才能实现双重盘绕的方式来收卷薄膜，设备结构复杂增加洁净区的面积又增大了保持洁净要求的难度。
    做为大输液包装用膜的***级包装材料，非PVC***膜属***食品******严格管理的I类药包材，对产品的材质和洁净等级要求很高。其材质有以下方面的一些要求：
    材料本身***、无嗅、无味；不含易淅出的添加剂成分；耐蒸煮且无溶出物；***含量低；蒸发及烧灼残留物少；热稳定性好不易分解；PH值稳定；耐低温（0—4℃）性好等。
    洁净度方面，由于内装***直接进入***血液，按医药包装材料的相关规定其洁净等级也必须达到与内容物一致的要求。实际生产中要求在一万级的洁净车间内，与薄膜接触部分局部达到100级的洁净要求。吹塑法较易满足，只需将尘粒＜0.5μm的压缩空气通入膜泡内即可；而流延法则需在生产线中膜暴露在空气中的部分增加局部尘流罩，结构复杂且***大。 
    无论是吹塑法还是流延法。设备中与薄膜相接触的部分表面都必须经过特殊的处理（刷环氧树脂漆及表面镀铬等）或选用特种材料（如不锈钢等）；表面应易于清理和消毒；设备中无易积尘的死角；转动及运动部分无易挥发的油脂（润滑油）等。